Hujjat nomi
О внесении изменений и дополнений в Положение о порядке лицензирования фармацевтической деятельности
 To`liq ro'yxatga qaytish
Hujjat turiQaror
Hujjatni qabul qiluvchi tashkilotO'zbekiston Respublikasi Vazirlar Mahkamasi
Hujjat muallifiDori vositalari va tibbiy texnika sifatini nazorat qilish bosh boshqarmasi
Muhokama boshlanishi (sana)2016-08-26 17:42:18
Muhokama yakunlanishi (sana)2016-09-10 00:00:00
Hujjat ko'rinishiNHH loyihasi
Hujjatning joriy holatiMuhokama yakunlangan

ПРОЕКТ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

КАБИНЕТА МИНИСТРОВРЕСПУБЛИКИ УЗБЕКИСТАН

О внесении изменений и дополнений в Положение

о порядке лицензированияфармацевтической деятельности

В целях развития производства отечественных лекарственных средств на основе лекарственного растительного сырья, способствующего увеличению импортозамещения на фармацевтическом рынке и улучшения обеспечения ими населения и лечебно-профилактических учреждений Кабинет Министров постановляет:

1. Внести в Положение о порядке лицензирования фармацевтической деятельности, утвержденное постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 13 мая 2010 г. №91 (СП Республики Узбекистан, 2010 г., № 5, ст. 21)изменения и дополнения согласно приложению.

2. Совету Министров Республики Каракалпакстан, хокимиятам областей и города Ташкента обеспечить своевременное выделение необходимых (в районах – 0,01 га, в областных центрах–0,02 га, и в городе Ташкенте –0,03га) земельных участков для посева лекарственных растений субъектам предпринимательства, занимающимся фармацевтической деятельностью.

3. Министерству здравоохранения Республики Узбекистан
в трехмесячный срок провести инвентаризацию ранее выданных лицензий
на осуществление фармацевтической деятельности и обеспечить контроль
за приведением лицензиатами своей деятельности в соответствие
с лицензионными требованиями и условиями, предусмотренными Положением о лицензировании фармацевтической деятельности
.

4. Настоящее постановление вступает в силу по истечении трех месяцев с момента его официального опубликования.

5. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить
на заместителя Премьер-министра Республики Узбекистан А.И.Икрамова.

Премьер-министр

Республики Узбекистан Ш. Мирзиёев

ПРИЛОЖЕНИЕ

к постановлению Кабинета Министров

от «____»__________ 2016 г. №____

Изменения и дополнения,вносимые в Положение о порядке лицензирования фармацевтической деятельности

1. Пункт 8 дополнить абзацем следующего содержания:

«В случае занятия оптовой и розничной реализацией лекарственных средств и изделий медицинского назначения лицензиат обязан иметь земельные участки для выращивания, сбора и заготовки лекарственного растительного сырья.

2.Пункт 10 изложить в следующей редакции:

«10. Для получения лицензии соискатель лицензии представляет
в лицензирующий орган следующие документы:

а) заявление о выдаче лицензии с указанием:

наименования и организационно-правовой формы юридического лица, места его нахождения (почтового адреса, наименования учреждения, банка
и номера расчетного счета в учреждении банка) - для юридических лиц;

фамилии, имени, отчества, данных документа, удостоверяющего личность гражданина, - для физических лиц;

лицензируемого вида деятельности (его части), которую юридическое или физическое лицо намерено реализовать, и срока, в течение которого будет осуществляться указанный вид деятельности (его часть).

В заявлении о выдаче лицензии может быть указан электронный адрес соискателя лицензии.»;

б) ходатайство Совета Министров Республики Каракалпакстан, хокимиятов областей и г.Ташкента возможности расположения аптек
и филиалов на подведомственной территории, с указанием адреса а также
о выделении земельного участка соискателю лицензии или лицензиату, предназначенного для посева лекарственных растений. о возможности расположения аптеки филиалов на подведомственной территории,
с указанием адресаа также о выделении земельного участка соискателю лицензии или лицензиату, предназначенного для посева лекарственных растений.

в) документ, подтверждающий внесение сбора за рассмотрение заявления о выдаче лицензии;

г) сведения о наличии материально-технической базы, оборудования, иных технических средств и персонала в соответствии с требованиями пункта 9 настоящего Положения».

3. Пункт 12 изложить в следующей редакции:

«12. Документы представляются соискателем лицензии
в лицензирующий орган непосредственно, через средства почтовой связи
или в электронной форме посредством применения информационно-коммуникационных технологий с уведомлением об их получении. Документы, представленные в электронной форме, подтверждаются электронной цифровой подписью соискателя лицензии.

Документы, представленные для получения лицензии, принимаются ответственным секретарем экспертной комиссии лицензирующего органа
по описи, копия которой направляется (вручается) соискателю лицензии непосредственно, через средства почтовой связи или в электронной форме посредством применения информационно-коммуникационных технологий
с отметкой о дате приема документов. Не допускается отказ
в приеме документов по причине отсутствия ответственного секретаря экспертной комиссии. В случае временного отсутствия ответственного секретаря экспертной комиссии его функции выполняет лицо, определяемое лицензирующим органом в установленном порядке.»

4. Пункт 16 изложить в следующей редакции:

«16. Заявление соискателя лицензии со всеми необходимыми документами в день их приема вносится на рассмотрение экспертной комиссии. При этом документы, представленные в электронной форме могут вносится на рассмотрение экспертной комиссии посредством применения информационно-коммуникационных технологий.

Для определения соответствия соискателя лицензии установленным лицензионным требованиям и условиям экспертной комиссией проводится
с выездом на место оценка соответствия условий для осуществления лицензируемого вида деятельности.

Оценка соответствия условий для осуществления лицензируемого вида деятельности с выездом на место осуществляется за счет собственных средств лицензирующего органа.

По представленным документам и итогам экспертизы составляется экспертное заключение о выдаче либо об отказе в выдаче лицензии.

Эксперты вправе делать копии необходимых документов
для обоснования экспертного заключения;

Для подготовки соответствующих заключений лицензирующий орган вправе привлекать на договорной основе дополнительных экспертов.

Лицензирующий орган на основании заключения экспертной комиссии принимает решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии
и в трехдневный срок в письменной форме уведомляет соискателя лицензии
о принятом решении.

Уведомление о принятии решения на выдачу лицензии направляется (вручается) соискателю лицензии в письменной форме либо в электронной форме через информационную систему, с указанием реквизитов банковского счета и срока оплаты государственной пошлины».

5. Абзац первый пункта 20 изложить в следующей редакции:

«В случае принятия решения об отказе в выдаче лицензии уведомление об отказе в выдаче лицензии направляется (вручается) соискателю лицензии
в письменной форме, либо в электронной форме через информационную систему, с указанием причин отказа и срока, в течение которого соискатель лицензии, устранив указанные причины, может представить документы
для повторного рассмотрения. Срок, указанный в уведомлении об отказе
в выдаче лицензии, должен быть соразмерным времени, необходимому
для устранения недостатков.
»

6. Абзац седьмой пункта 25-2 изложить в следующей редакции:

«Документы представляются лицензиатом в лицензирующий орган непосредственно, через средства почтовой связи или в электронной форме посредством применения информационно-коммуникационных технологий
с уведомлением об их получении. Документы, представленные в электронной форме, подтверждаются электронной цифровой подписью соискателя лицензии.»

7. Дополнить пунктом 29 следующего содержания:

«29. Контролирующие и правоохранительные органы в пределах своей компетенции при выявлении нарушений лицензиатом лицензионных требований и условий, а также фактов нарушения применения торговых надбавок в сфере ценообразования и рецептурного отпуска лекарственных средств сообщают лицензирующему органу, выдавшему лицензию»;

пункты 29 –33 считать соответственно пунктами 30 – 34.

[ izohlar (1) ]

Izohlar va ularga berilgan javoblar

Убайдуллаев Дилшод Шукруллаевич 2016-09-08 12:46:08
Насколько я понял если хокимият не даст ходатайство значит не примут и остальные документы для получения лицензии. Вопрос о выдаче земельного участка в сельских местностях ещё как-то можно решить. Но в городе Ташкенте вряд ли это получиться. Наверно это положение направлено на то что уменьшить количество аптек чем развивать травяные лек. средства. В настоящее время уже возникает сильная конкуренция между компаниями которые производят травяные лекарственные средства. При условиях высокой конкуренции и соответственно низкой рентабельности этот сектор не будет развиваться. И все потраченные средства предпринимателей будут израсходованы чтобы выполнения было хотя бы в бумагах и документах. Вместо этого надо было создать крупных производителей травяных лекарственных средств на базе действующих предприятии с высококвалифицированными специалистами(технологи, маркетологи итд) в виде акционерного общества открытого типа и привлечь средства компании которые хотят получить лицензию в качестве акционера этого предприятия.
Tadbir nomiAmalga oshirish mexanizmiAmalga oshirish muddatiIjrochilar
1О внесении изменений и дополнений в Положение о порядке лицензирования фармацевтической деятельности ПОСТАНОВЛЕНИЕ КАБИНЕТА МИНИСТРОВ РЕСПУБЛИКИ УЗБЕКИСТАН сентябрь, 2016 годаМинистерство здравохранения

So`rovnoma natijalari